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思诺思(半酒石酸唑吡坦片)


地图标题 / 2020-04-30

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  用法用量临睡前服用。65岁以下患者为1片,65岁以上患者和肝功能不全的患者为1/2片,每天剂量不超过10mg。疗程一般不超过7~10天,如果服药超过2~3周时,应对患者进行再评价。

  不良反应1.服药后少数患者可能产生以下不适症状:眩晕、嗜睡、恶心、呕吐、头痛、记忆减退、夜寝不安、腹泻、摔倒、感觉和肌痛。

  2.有报道使用镇静/催眠药时可发生一系列思维和行为的异常改变。可表现抑制力减弱(如:与性格不符的攻击性和外向性),类似于酒精和其他中枢神经系统产生的作用。报道的其他行为改变包括古怪行为、兴奋、幻觉和人格。有报道抑郁症患者服用镇静/催眠药后抑郁加重。

  7.目前尚不能排除发生药物依赖性的可能,下列因素有助于依赖性的发生:疗程,用量,与精神类药物合用,同时饮酒,或有药物依赖史。

  儿童用药目前尚无年龄低于18岁患者服用本品的安全性和有效性资料,不推荐此年龄段患者服用本品。

  老人用药在重复服用镇静/催眠药或对此类药物异常敏感的老年或衰弱患者服药后可能发生运动能力损伤或识别障碍,故此类患者服用本品的推荐剂量为5mg,以减少可能发生的不良反应,且在治疗过程中需对患者进行严格监测。

  药物相互作用1.本品与丙米嗪联用时除丙米嗪的峰浓度降低20%外无药代动力学的相互作用,但可减少警醒。

  2.本品与氯丙嗪合用时也无药代动力学的相互作用,但可减少警醒和影响精神运动的表现。服用本品时饮酒可影响精神运动的表现。

  3.健康志愿者单次口服本品与氟西汀时,两药的药代学和药效学均无显著改变,多次口服本品与氟西汀时本品的半衰期升高17%。

  4.本品与舍曲林连用时,本品的Cmax显著升高43%,Tmax显著降低53%,本品对舍曲林和N-去甲舍曲林的药代动力学无影响。

  6.利福平可以使本品的AUC降低73%、Cmax降低58%、T1/2降低36%,并能显著降低本品的药效。

  10.为了避免发生几种药物间的相互作用,对于正在服用的药物,特别是在服用抑制神经中枢及含有酒精的药物时,均应告知医生或药剂师,及时调整用药剂量。

  2.患者在服药过量后可采取洗胃、输液等方法进行治疗,同时对患者的血压、呼吸、心率等体征进行监测,对出现的低血压、中枢抑制进行适当的治疗。

  (1)本品为咪唑并吡啶类催眠药,其化学结构与苯二氮卓类(BZ)、巴比妥类或其他类已知催眠药均不同。本品与γ氨基丁酸-苯二氮卓类(GABA-BZ)受体复合物相互作用,具有BZ类的一些药理学特性。

  (2)体外试验表明,与BZ类非选择性结合并激动所有ω受体亚型的作用机制不同,本品与ω1受体的α1α5亚单位的亲和率高。ω1受体主要存在于皮质感觉运动区的Ⅳ层、黑质、小脑分子层、嗅球、腹侧丘脑复合体、脑桥、下丘和苍白球。虽然本品与ω1受体选择性结合并不是绝对的,但这种选择性可用来解释催眠剂量的本品能维持人的深睡眠和动物试验中本品几乎无肌肉松弛及抗惊厥作用的原因。

  (1)遗传毒性:Ames试验、体外小鼠淋巴瘤细胞遗传毒性试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、体外大鼠肝细胞的非程序化DNA合成试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

  ①大鼠生殖毒性试验中,高剂量组(100mg碱/kg)大鼠出现不规律发情期和早熟间隔延长,但每天经口服给予4~100mg/kg或相当于人用推荐剂量的5~130倍(以mg/m2计算)时,对雌、雄大鼠生殖力无影响,对其他生殖参数亦无影响。20和100mg/kg的唑吡坦对孕鼠和胎鼠均有不良影响,包括与剂量相关的孕鼠嗜睡、共济失调和与剂量有关的胎鼠颅骨骨化不全。各种胎鼠骨骼的骨化不全提示了成熟延迟,此情况在使用镇静/催眠药的大鼠中常见。唑吡坦无致畸作用。唑吡坦对孕鼠和胎鼠无毒性作用的剂量是4mg碱/kg或相当于人用最大剂量的5倍(按mg/m2计算)。

  ②孕兔的所有剂量组均出现与剂量相关的镇静和体重减轻。高剂量组(16mg碱/kg)的植入后丢失和存活的胎兔胸骨节骨化不全发生率增加。胎兔的这些改变常常伴随孕兔的体重减轻。唑吡坦无明显的致畸作用。唑吡坦对胎兔的无毒性作用的剂量是4mg碱/kg或相当于人用最大剂量的7倍(按mg/m2计算)。

  (3)致癌性:小鼠连续2年服用唑吡坦4、18、80mg/kg/天,按mg/kg或mg/m2计算,分别相当于人用最大剂量10mg的26~520倍或2~35倍,未发现致癌作用。大鼠连续2年服用唑吡坦4、18、80mg/kg/天,按mg/kg或mg/m2计算,分别相当于人用最大剂量10mg的43~876倍或6~115倍,80mg/kg/天组发现4/100只大鼠(雄:3只,雌:1只)发生肾脂肪肉瘤,18mg/kg/天组有1只雄性大鼠发生肾脂肪瘤。由于唑吡坦组大鼠脂肪瘤和脂肪肉瘤的发生率与历史性对照相当,故认为此现象属自发性。

  药代动力学1.本品在胃肠道吸收迅速。45名健康志愿者单次口服酒石酸唑吡坦片5mg或10mg,平均Cmax分别为59(范围:29~113)ng/ml和121(范围:58~272)ng/ml,Tmax均为1.6h,平均消除半衰期为2.6(范围:1.4~4.5)h和2.5(范围:1.4~3.8)h。本品在5-20mg范围内的药动学呈线性。本品最初主要分布于腺体和脂肪组织,然后迅速消除,少量可分泌进入乳汁,在内的主要代谢途径为氧化苯甲基、咪唑并吡啶基生成羧酸及羟化咪唑并吡啶基,非主要代谢途径为氧化酰胺基上的甲基,代谢物均无药理活性。服药量的79~96%以代谢物的形式随胆汁、尿液和粪便排出。年轻成年人连续2周每晚服用本品20mg无蓄积。本品的血浆浓度在40~790ng/ml之间时,其血浆蛋白结合率与血浆浓度无关,本品的血浆蛋白结合率为92.5%。

  2.30名健康男性志愿者空腹或餐后20min服用本品10mg的药代动力学。结果显示:食物可以使本品的平均AUC降低15%,Cmax降低25%,平均Tmax延长60%(从1.4到2.2h),半衰期无改变。

  4.与健康人相比,8名慢性肝功能不全的患者单次口服本品20mg后,平均Cmax增加2倍(250vs499ng/ml),平均AUC增加了5倍(788vs4,203ng·h/ml),Tmax无改变。与正常人的平均半衰期2.2h(范围1.6~2.4h)相比,肝硬化患者的平均半衰期9.9h(范围:4.1~25.8h)明显延长。

  5.11名每周血液透析3次的终末期肾衰患者(平均肌酐清除率=6.5±1.5ml/min)口服本品10mg,连续14或21天。调节基值浓度后,服药的第一天和最后一天的Cmax、Tmax、T1/2和AUC无显著差异。肾功能受损的患者服用本品的药代动力学无显著变化。

  病情分析:其实物服用过多都是需要到医院观察的,不一定要洗胃不过是需要到医院观察如果必要的时候也是可能可以立即洗胃的在家里就没有办法急诊处理指导意见:所以遇到过度服药尤其是治疗失眠的药物,建议就是...

  张陆梅主治医师酒石酸美托洛尔片可以吃吗,医生开给我的药2016-10-15 20:39:17

  病情分析:你好,这个关于你说的刚刚吃了海鲜以后,一般是可以吃酒石酸美托洛尔的,这个一般如果没有海鲜过敏的症状,指导意见:一般是不需要担心的,再就是如果有心脏不好的情况下,一般是需要按照一周对症口服药物...

  你好,如果得了恶性肿瘤,能做手术,肯定需要手术切除,如果已经失去手术切除机会,为了控制肿瘤延长生命,那就只能进行放疗和化疗了。至于止疼治疗,是需要严格按照三阶梯止疼方法来进行止疼治疗的。

  病情分析:你好,这种情况的话,那就的去医院积极的洗胃的,亲,指导意见:的注意下的,请问目前宝贝没有不适的现象把,亲,是什么时候吃的呢,。、

  杜雨锡主治医师关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液外漏的问题2016-11-10 15:31:34

  病情分析:你好,你所说的这种情况属于轻度的医疗事故,你可以去专业的机构进行评判。指导意见:建议你平时保持良好健康的生活方式,饮食上多吃新鲜的蔬菜和水果,必要时可以去医院做进一步的治疗。

  病情分析:您好,这样子考虑血压的原因的,还有就是注意饮食清淡的指导意见:注意饮食清淡的,是原来血压高的话,现在降下来的,话,会有这样子的感觉的,这样子比较好的。

  病情分析:尿路感染如果不能及时控制有可能会上行引起肾的感染。肾功能下降会有尿频的症状表现。指导意见:所以你最好是到医院做个肾的功能检查及B超检查看看,根据病情再做的检查治疗。

  邹安琴主任医师好心医生帮帮忙!酒石酸美托洛尔对心脏神经官能症有效2019-01-11 19:49:56

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  库红副主任护师酒石酸美托洛尔(倍他乐克)25毫克可以掰开吃吗2019-01-22 19:25:03

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  王婷主治医师酒石酸美托洛尔片能和盐酸氟桂利嗪胶囊一起吃吗2019-02-04 15:13:40

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